Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
3 материала
5 материалов
26 материалов
60 материалов
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
СанПиН 2.3/2.4.4282-26 для кафе, ресторанов и столовых: что изменилось, какие требования сохранились, как проверить журналы и организовать работу в Агата24.
Расшифровка Ex-маркировки оборудования: группа, уровень и вид взрывозащиты, газовая или пылевая среда, температурный класс и документы для сертификации.
Как оформить паспорт безопасности химической продукции в 2026 году: действующий ГОСТ, переход на ГОСТ 30333-2022, отличие от MSDS и регистрация в ИАС МАЯК.
Разбираем изменения ПП РФ №2425: какие сертификаты и декларации затронуты, как проверить товар и когда вместо обязательного документа возможно отказное письмо.
Как регистрировать упрощенные декларации по пункту 6 приложения №18 ПП №353 после изменений №867: срок режима, документы, маркировка и ограничения.
Проверьте СГР по номеру, названию продукции или изготовителю: статус, данные реестра ЕАЭС и что делать, если запись не найдена.
Как маркетплейсы проверят карточки с 1 октября 2026 года: коды ТН ВЭД и ОКПД2, сертификаты, декларации и когда помогает отказное письмо.
С 1 октября 2026 маркетплейсы начнут проверять предусмотренные законом сведения карточек по госреестрам. Разбираем документы, коды и сроки.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
5 апреля 2022 года вступили в силу изменения в порядок регистрации медицинских изделий в России. Основная цель нововведений - не допустить недостатка социально значимых медицинских товаров. Самара
В соответствии с Решением Совета ЕЭК No46, национальная процедура государственной регистрации медицинских изделий прекращает своё действие сразу же с наступлением.
12-го августа 2021-го года в конгресс-зале союза "Торгово-Промышленная палата Республики Татарстан" прошёл открытый круглый стол на тему: "Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения медицинских изделий". Самара
ЕЭК утвердила новую редакцию перечня стандартов для технического регламента Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». Самара
На всей территории Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия) будут ужесточены правила реализации товаров зарубежных онлайн-продавцов. Самара
По сообщениям пресс-службы кабинета министров от 15-го ноября, постановлением Правительства Российской Федерации от 13-го ноября 2020-го года под номером 1826 был продлен упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий для лечения коронавирусной инфекции нового типа. Самара
Пройти сертификацию продукции и услуг по стандартам Халяль (Halal) без посредников в Центре разрешительной документации ГОСТСЕРТГРУПП. Самара
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)”
Доступна ускоренная регистрация медицинских изделий, пользующихся повышенным спросом в условиях распространения коронавируса COVID-19.
С 1-го января этого года маркировка товаров легкой промышленности стала обязательной. Кроме того, обновлены перечни международных и национальных стандартов.
Нам всё чаще задают вопросы, на основании чего различную продукцию относят к медицинским изделиям. Как определяется принадлежность товара к этой группе? Самара
FSSC 22000 теперь и в ГОСТСЕРТГРУПП Самара
В перечень стандартов для техрегламента по безопасности зданий планируется внести изменения Самара
Опубликованы изменения Программы разработки ГОСТов на парфюмерно-косметическую продукцию Самара
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В технический регламент по безопасности машин и оьорудования будут внесены изменения - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Самара
В видеоблоге ГОСТСЕРТГРУПП представлены репортажи о клиентах и процессах сертификации в Самаре.
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП.
Вопросы и ответы в Самаре: ответы экспертов ГОСТСЕРТГРУПП по сертификации и разрешительной документации.
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Как подготовить запуск пищевого продукта: требования, документы, маркировка, входной контроль и связка с ХАССП без лишних кругов.
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Как выстроить CAPA в пищевой безопасности: отделить коррекцию от корректирующего действия, найти причину отклонения и подтвердить, что проблема не повторится.
Особенности оформления обоснования безопасности
Коллегия Евразийской экономической комиссии 11 октября 2015 г. приняла решение № 135 «О внесении изменений в решение Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 г.
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает заказать услугу по подтверждению соответствия. Оказываем помощь в получении документов в сжатые сроки.
Особенности маркировки сертифицированной продукции ТР ТС и ЕС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Как организовать входной контроль: документы, маркировка, температура, сомнительные поставки и статус партии до допуска в оборот.
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Что выбрать: сертификат или декларацию ТР ТС, какие документы нужны, сколько занимает оформление и как снизить риск отказа при проверке продукции.
Сертификат — документ, подтверждающий соответствие товара или услуги требованиям стандарта, технического регламента или условиям договора.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Детали оформления сертификации ТР ТС 010 для разработчиков оборудования. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011
Как выстроить ежедневный контур работы со сроками годности: FIFO, ярлыки, остатки, внутренняя маркировка и понятный статус каждой заготовки.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки...
В ноябре 2014 года был принят Технический регламент Таможенного союза на табачную продукцию (ТР ТС 035/2014).
Технические условия: содержание и основные этапы оформления документа
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
Проверка документов и работа с реестрами.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию